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《2019年四川省制药行业热点问题研讨会》成功召开

发布时间:2019-08-01   浏览次数:1253

       2019730日由四川省食品药品检验检测院、四川省药学会药物分析专业委员会主办,岛津企业管理(中国)有限公司、成都万科实业有限公司协办的《2019年四川省制药行业热点问题研讨会》在四川省食品药品检验检测院盛大举办。本次研讨会旨在探讨近期在制药行业检测过程中出现的热点问题,解决技术难点以促进四川省医药行业的健康发展。来自四川省化学药品生产、研发企业代表及省院相关技术人员共计100余人参加了此次会议。

会议现场

     四川食品药品检验检测院袁军副院长做开场讲话。

袁院长开场讲话

    会议特邀专家浙江省食品药品检验检测院化学所陈悦所长发表题为《<遗传毒性杂质分析指导原则>起草情况通报》的演讲。陈悦所长就基因毒性杂质法规制定的趋势及核心要素做了详细推演和介绍,对近期国内基因毒性杂质引起的重大事件给大家做了回顾。

陈悦所长发表演讲

    岛津成都分析中心气相色谱质谱应用专家包晓明先生与岛津分析测试仪器市场部LC/LCMS产品专员陈丹女士共同为大家介绍了《岛津分析技术助力遗传毒性杂质检测》。展示了岛津利用GCMSLCMSQ-TOF等检测手段在基因毒性杂质方面的应用案例与解决方案。

包晓明老师发表演讲

陈丹老师发表演讲

    四川省食品药品检验检测院药品化妆品检验所化学室副主任刘峰先生发表了《从CDE发补内容看仿制药一致性评价中药学研究方向》的演讲。刘峰老师就原料药与制剂的主要项目补发内容进行了探讨。

刘峰老师发表演讲

    四川省食品药品检验检测院药品化妆品检验所生物样本检测中心主管药师石玲子女士发表了《生物等效性试验生物样本检测技术简介》的演讲。石老师讲解了生物样品分析方法的建立与方法学验证方面的问题。

石玲子老师发表演讲

    岛津市场部实验室信息化产品专员陈家鼎先生发表了《岛津网络化系统在实验室数据完整性上的解决方案》的演讲。陈家鼎老师结合法规要求,介绍了岛津Labsolutions CS网络版软件在药品数据完整性的整体解决方案。

陈家鼎老师发表演讲
    本次会议就基因遗传毒性杂质,仿制药一致性评价和生物样本检测等制药行业近期热点问题进行了深入探讨,为化药企业研发、质量控制等工作提供了思路和方向。会议取得圆满成果。
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